L’Apple Watch Series 4 ECG bientôt au Canada ? (et en Europe alors ??)
Par Laurence - Publié le
C’est une excellente nouvelle pour ceux qui craignaient un déploiement limité de la Series 4 ECG. En effet, Apple serait actuellement en train de travailler avec Health Canada, le ministère de la Santé canadien, afin de lancer cette fonction de santé dans le pays . Cela signifie probablement que Cupertino a soumis une demande officielle pour obtenir l'autorisation , il y a peu. En effet, les procédures administratives de santé sont sensiblement les mêmes qu’aux USA.
Le principe est simple, les nouvelles Apple Watch Series 4 intègrent un nouveau capteur électrique sur le dos du boitier conçu pour prendre un électrocardiogramme à l'aide de l'application ECG d'Apple, du capteur intégré et de l'électrode située dans la couronne numérique, permettant ainsi à la montre d'afficher un ECG monocanal.
Rappelons que la fonction est désactivée par défaut -il n’y pas de Series 4 spécifique- et qu’elle doit recevoir l’aval des autorités pour être déployée par une mise à jour de watchOS 5 et l'installation de l’application spécifique. Pour l’heure, Apple indique toujours que la fonctionnalité ECG, qui permet de mesurer l’activité électrique du cœur, sera limitée aux États-Unis, où elle a reçu l'autorisation de la FDA la veille de la keynote. Cette dernière ne sera toutefois disponible que plus tard cette année.
Au niveau européen, il devrait revenir à l’Agence Européenne des médicaments (AEM) de se prononcer sur la question de son introduction au sein de l’UE (et notamment des conditions). Pour la France, ça serait plutôt l’Agence Nationale de Sécurité des Médicaments, qui serait sollicitée...
Source [Via]
Le principe est simple, les nouvelles Apple Watch Series 4 intègrent un nouveau capteur électrique sur le dos du boitier conçu pour prendre un électrocardiogramme à l'aide de l'application ECG d'Apple, du capteur intégré et de l'électrode située dans la couronne numérique, permettant ainsi à la montre d'afficher un ECG monocanal.
Rappelons que la fonction est désactivée par défaut -il n’y pas de Series 4 spécifique- et qu’elle doit recevoir l’aval des autorités pour être déployée par une mise à jour de watchOS 5 et l'installation de l’application spécifique. Pour l’heure, Apple indique toujours que la fonctionnalité ECG, qui permet de mesurer l’activité électrique du cœur, sera limitée aux États-Unis, où elle a reçu l'autorisation de la FDA la veille de la keynote. Cette dernière ne sera toutefois disponible que plus tard cette année.
Au niveau européen, il devrait revenir à l’Agence Européenne des médicaments (AEM) de se prononcer sur la question de son introduction au sein de l’UE (et notamment des conditions). Pour la France, ça serait plutôt l’Agence Nationale de Sécurité des Médicaments, qui serait sollicitée...
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