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L'étude Apple Heart n'a pas été utilisée pour obtenir l'autorisation de l'ECG par la FDA

Par June Cantillon - Mis à jour le

L'étude Apple Heart menée par Cupertino avec l'aide de plus de 400 000 utilisateurs d'Apple Watch n'aurait pas été mise à profit pour obtenir l'approbation de la FDA.

Stanford, partenaire d'Apple, a révélé la portée de l'étude Apple Heart dans une annonce jeudi, affirmant que l'essai clinique était la plus grande étude de dépistage de la fibrillation atriale jamais réalisée. Un document détaillant l'étude et sa conception a été publié aujourd'hui dans l'American Heart Journal.

Apple affirme que, contrairement aux bruits de couloirs, cette étude était indépendante de la demande d'autorisation de l'ECG de l'Apple Watch Series 4 soumise à la Food and Drug Administration américaine, et qu'elle s'appliquait uniquement à la détection et la prévention de la fibrillation atriale. Lors du programme, si un individu présentait des signes inquiétants, il était immédiatement dirigé vers un professionnel, afin de passer un électrocardiogramme.

L'étude Apple Heart n'a pas été utilisée pour obtenir l'autorisation de l'ECG par la FDA


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